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EVIDENTIA: ISSN 1697-638X

 

 

 

 

 

 

 

 

ORIGINALES

Sumario

Em Portugues

 

 

A submissão e a revisão ética de protocolos de pesquisa pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP)

Adriana Silva Barbosa,1 Rita Narriman Silva de Oliveira Boery,2 Márcio Roger Ferrari3
(1) Bióloga, especialista em Metodologia do Ensino Superior pelas Faculdades Integradas de Jequié (FIJ), mestre em Enfermagem e Saúde pela Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia (UESB), analista universitária da UESB, secretária do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da UESB. (2) Enfermeira, professora titular do Departamento de Saúde da UESB, doutora em Enfermagem pela Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), professora do programa de pós-graduação (mestrado) em Enfermagem e Saúde, membro suplente do CEP/Uesb. (3) Analista de Sistemas formado pela Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP). Jequié, Bahia, Brasil

Manuscrito recibido el 26.9.2011
Manuscrito aceptado el 3.12.2011

Evidentia 2012 ene-mar; 9(37)

 

 

 

Cómo citar este documento

Barbosa, Adriana Silva; Boery, Rita Narriman Silva de Oliveira; Ferrari, Márcio Roger. A submissão e a revisão ética de protocolos de pesquisa pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP). Evidentia. 2012 ene-mar; 9(37). Disponible en: <http://www.index-f.com/evidentia/n37/ev7757.php Consultado el

 

 

 

Resumo

O protocolo de pesquisa deve conter a descrição detalhada do estudo para permitir uma adequada revisão ético-científica de todos os seus elementos constitutivos, processo este fundamental para a realização de pesquisas envolvendo seres humanos dentro de elevados padrões éticos. Os objetivos deste estudo foram conhecer os tipos de protocolos de pesquisa submetidos aos CEP; identificar os motivos e dificuldades dos pesquisadores para submeterem projetos de pesquisa aos CEP; reconhecer as dificuldades encontradas pelos pareceristas para apreciar os projetos de pesquisa submetidos ao CEP. Este estudo está caracterizado como quantitativo e descritivo, foi aprovado pelo CEP/UESB sob protocolo Nº 134/2009, foi realizado com 95 informantes e analisado pelo software Sphinx. Os dados obtidos e analisados demonstram que a qualidade das informações sobre como encaminhar o protocolo de pesquisa ao CEP foi considerada entre boa e muito boa por 50,7% dos pesquisadores participantes do estudo; 56,9% de todos os participantes do estudo possuem entre pouca dificuldade e razoável facilidade em elaborar os documentos necessários; e cerca de 43,2% dos pareceristas participantes do estudo afirmaram que possuem dificuldades em apreciar projetos mal elaborados. Estes dados indicam a necessidade de maiores investimentos para a criação de novos CEP e para a manutenção dos já existentes, bem como a necessidade de capacitação ética contínua para os pareceristas e de uma formação ética mais consistente para os pesquisadores.
Palavras chave: Ética em pesquisa/ Comissão de ética/ Revisão ética/ Bioética/ Ética/ Educação/ Ensino.

 

Abstract (The submission and ethical review of research protocols by the Ethics in research committees -CEP-)

The aims of this paper were to define the research protocol types submitted to the CEP; identify the researchers' motives and difficulties in submitting research projects to the CEP; recognize the difficulties faced by the advising members in evaluating the research projects submitted to the CEP. This survey is characterized as quantitative and descriptive and has been approved by CEP/UESB under protocol 134/2009; it has been performed with 95 informants and analyzed by Sphinx software. Obtained and analyzed data showed that the quality of the information about how to direct the research protocol to the CEP was considered between good and very good by 50.7% of the researchers participants of the survey; 56.9% of the survey participants have between little difficulty and reasonable difficulty elaborating the necessary documents; and about 43,2% of the advising members participants of the survey declared having difficulties evaluating projects poorly elaborated. These data indicate the necessity of continuous ethical training for the advising collaborators and a stronger ethical training for the researchers.
Key-words: Ethics/ Research/ Ethics Committees/ Ethical Review/ Bioethics/ Education/ Teaching.


Resumen (El sometimiento y la revisión ética de protocolos de investigación por los Comités de Ética en Investigación -CEP-)

El protocolo de investigación debe contener la descripción detallada del estudio para permitir una adecuada revisión ético-científica de todos sus elementos constitutivos. Este proceso es fundamental para la realización de investigaciones involucrando seres humanos dentro de altos estándares éticos. Los objetivos de este estudio fueron: conocer los tipos de protocolos de investigación sometidos a los CEP; identificar los motivos y dificultades de los investigadores para someter proyectos de investigación a los CEP; reconocer las dificultades encontradas por los asesores para apreciar los proyectos de investigación sometidos al CEP. Este estudio está caracterizado como cuantitativo y descriptivo, fue aprobado por el CEP/UESB bajo protocolo Nº 134/2009, fue realizado con 95 informantes y analizado por el software Sphinx. Los datos obtenidos y analizados demuestran que la calidad de las informaciones sobre cómo encaminar el protocolo de investigación al CEP fue considerada entre buena y muy buena por 50,7% de los investigadores participantes del estudio; 56,9% de todos los participantes del estudio tiene entre poca dificultad y razonable facilidad para elaborar los documentos necesarios; y cerca de 43,2% de los asesores participantes del estudio afirmaron que tienen dificultades para evaluar proyectos mal elaborados. Estos datos indican la necesidad de mayores inversiones para la creación de nuevos CEP y para la manutención de los ya existentes, bien como la necesidad de capacitación ética continua para los asesores y una formación ética más consistente para los investigadores.
Palablas clave: Ética en Investigación/ Comités de Ética/ Revisión Ética/ Bioética/ Ética/ Educación/ Enseñanza.

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