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		ARTIGO ORIGINAL
		Decisão autônoma e o comportamento requerido em um ensaio clínico: estudo com uma população socioeconomicamente vulnerável Maria Flávia Gazzinelli,1 Vânia de Souza Souza,2 Edna Lucia Wingester Campos,3 Marconi Moura Fernandes,4 Lucas Lobato5 1Doutora em Educação. Professora Associado da Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. 2Doutora em Ciências da Saúde. Professora Adjunto da UFMG. Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. 3Doutora em Enfermagem. Professora da Faculdade de Pará de Minas. Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. 4Graduação em Psicologia. Bolsista de apoio técnico da Fundação Oswaldo Cruz. Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. 5Doutorando em Enfermagem pela Escola de Enfermagem da Universidade Federal de Minas Gerais. Bolsista CNPq. Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil Recebido em 14 de agosto de 2013 Aprovação final em 13 de maio de 2014 Texto Contexto Enferm 23(4): 944-953
Cómo citar este documento
Gazzinelli, Maria Flávia; Souza, Vânia de Souza; Campos, Edna Lucia Wingester; Fernandes, Marconi Moura; Lobato, Lucas. Decisão autônoma e o comportamento requerido em um ensaio clínico: estudo com uma população socioeconomicamente vulnerável. Texto Contexto Enferm, oct-dic 2014, 23(4). Disponible en <https://www.index-f.com/textocontexto/2014/230944.php> Consultado el

Resumo Estudo quasi-experimental cujo objetivo foi avaliar os efeitos de uma intervenção educativa, baseada no Modelo Health Action Process Approach, para favorecer uma decisão autônoma e a adoção de comportamentos requeridos para participação em um ensaio clínico. Trata-se de um estudo de intervenção, realizado com participantes de um ensaio clínico desenvolvido em Minas Gerais, Brasil. Realizouse uma intervenção baseada nas variáveis sociocognitivas do Health Action Process Approach, avaliada por um questionário aplicado antes e após a intervenção. A comparação entre os resultados foi realizada pelo Teste de McNemar. A intervenção educativa favoreceu o conhecimento sobre as expectativas dos resultados do ensaio clínico, os riscos de infecção por helmintíases intestinais, o desenvolvimento da habilidade de planejar os comportamentos requeridos pelo ensaio clínico e a confiança em realizá-los, mantê-los e recuperá-los. A intervenção educativa favoreceu a decisão autônoma e a adoção de comportamentos requeridos para a participação no ensaio clínico. Descritores: Autonomia pessoal. Ensaio clínico. Vulnerabilidade social. Ciências cognitivas Resumen Decisión autónoma y comportamiento requerido en un ensayo clínico: estudio con una población socioeconómicamente vulnerable Estudio cuasi-experimental realizado para evaluar los efectos de una intervención educativa basada en el Modelo Health Action Process Approach, con el fin de proporcionar una decisión autónoma y adoptar comportamientos necesarios a la participación en un ensayo clínico. Se trata de una investigación de intervención realizada con participantes de un ensayo clínico desarrollado en Minas Gerais, Brasil. Hemos llevado a cabo la intervención basada en las variables socio cognitivas de Health Action Process Approach evaluadas por un cuestionario administrado antes y después de la misma. La comparación entre los resultados ha sido realizada con la Prueba de McNemar. La intervención educativa ha favorecido el conocimiento de las expectativas de los resultados del ensayo clínico, los riesgos de infección por helmintos intestinales, el desarrollo de la capacidad de planear los comportamientos requeridos por el ensayo y la confianza en hacerlos, mantenerlos y recuperarlos. La intervención educativa ha favorecido la decisión autónoma y la adopción de los comportamientos necesarios a la participación en el ensayo clínico. Descriptores: Autonomía personal. Ensayo clínico. Vulnerabilidad social. Ciencias cognitivas Abstract Autonomous decision and behavior required in clinical trials: study with a socioeconomically vulnerable population Quasi-experimental study conducted to assess the effects of an educational intervention based on the Health Action Process Approach Model, in which autonomous decision-making and behaviors required for the participation in a clinical study were favored. This is an intervention study involving participants in a clinical trial conducted in the State of Minas Gerais, Brazil. The intervention was based on the social and cognitive variables of the Health Action Process Approach model and assessed by applying questionnaires before and after intervention. The results were compared using the McNemar test. The educational intervention favored knowledge on both the expectations about the results of the clinical trial and risk of infection by intestinal helminths, development of the ability to plan the behaviors required by the clinical trial and the necessary confidence to lead, keep, and retrieve them. Analysis of the results showed that the educational intervention favored both autonomous decision-making and the behavior required by clinical trials. Descriptors: Personal autonomy. Trial. Social vulnerability. Cognitive sciences   Referências 1. Escosteguy CC. Tópicos metodológicos e estatísticos em ensaios clínicos controlados randomizados. Arq Bras Cardiol. 1999 Jun; 72(2):139-43. 2. Schramm FR, Palacios M, Rego S. O modelo bioético principialista para a análise da moralidade da pesquisa científica envolvendo seres humanos ainda é satisfatório? Ciênc Saúde  Coletiva. 2008; 13(2):361-70 3. Kottow M. História da ética em pesquisa com seres humanos. In: Diniz D, organizador. 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