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EVIDENTIA: ISSN 1697-638X

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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Últimas novedades en los ensayos clínicos de la vacuna contra el VIH

Antonio Herrera Gómez
Matrón. Atención Especializada, Unidad de Partos, Hospital San Juan de la Cruz. Úbeda (Jaén), España

Manuscrito recibido el 28.11.2011
Manuscrito aceptado el 1.3.2012

Evidentia 2012 abr-jun; 9(38)

 

 

 

Cómo citar este documento

Herrera Gómez, Antonio. Últimas novedades en los ensayos clínicos de la vacuna contra el VIH. Evidentia. 2012 abr-jun; 9(38). Disponible en: <https://www.index-f.com/evidentia/n38/ev7818.php> Consultado el

 

 

 

 

Sr. Director. La pandemia del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) ha preocupado mundialmente desde su aparición, y por supuesto las medidas de protección hacia el virus y una vacuna que acabe con esta enfermedad. Existen estudios sobre esta vacuna probados en macacos con resultados positivos de protección y un ensayo clínico de fase I en humanos con resultados inmunológicos satisfactorios.1 La vacuna es de máximo interés y nuevos ensayos clínicos están dando nuevos y mejores resultados. Se conoce que a finales de 2010, había en el mundo unos 34 millones de personas con VIH, unos 2,7 millones de nuevas infecciones por VIH, y 1,8 millones de muertes por SIDA.2

Un equipo de del Consejo de Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) ha presentado los primeros resultados en humanos de una prometedora vacuna contra el VIH, desarrollada y patentada por este organismo, que ha conseguido inducir una respuesta inmune contra el virus en el 90% de las personas que la han recibido. Además, estos efectos se mantienen durante al menos un año en el 85% de los casos.3 También han participado el Hospital Clínico de Barcelona y el Gregorio Marañón de Madrid. La vacuna ha demostrado ser altamente inmunogénica y segura, y actúa sobre el subtipo B del VIH, el más prevalerte en Europa y América. El primer estudio en fase I realizado en humanos ha incluido a un total de 30 individuos sanos, que fueron seleccionados del total de 370 voluntarios, que se habían ofrecido a participar en esta pionera investigación. De estos, 24 recibieron por vía intramuscular la vacuna en 3 dosis y los otros 6 fueron tratados con placebo. En ambos casos, se realizó un seguimiento durante 48 semanas. Además, este ensayo clínico también ha demostrado la seguridad del fármaco, ya que, de los efectos secundarios que se han detectado, ninguno ha comprometido la salud de los voluntarios. Aunque la vacuna ha demostrado ser capaz de estimular tanto a células como anticuerpos, los siguientes estudios deben demostrarnos si estas defensas son suficientes para proteger al ser humano del virus. No obstante, lo que sí ha demostrado este compuesto es que la capacidad de estimulación es más alta que la que ha ofrecido otras vacunas en fase de estudio más avanzada, por lo que hace que merezca la pena seguir con su desarrollo. De hecho los investigadores han anunciado que ya se está buscando más apoyo y recursos para poder continuar con su investigación y pasar a un estudio en fase II. El siguiente paso, sería probarla en pacientes con VIH. Muchas vacunas preventivas se suelen probar como terapéuticas. En este estudio participarán 30 pacientes en tratamiento estable que nunca han presentado inmunodeficiencia gracias al uso de antirretrovirales, y el objetivo sería comprobar si la vacuna es capaz de controlar la carga viral del VIH. Con el resultado de una respuesta inmune del 50%, ya sería un logro para conseguir su comercialización, pero no quieren poner fechas, porque han tenido que pasar 10 años para concluir este primer estudio.3

Pero mientras esta vacuna no sea una realidad, las medidas que proponen organismos como ONUSIDA (Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA), son programas para fomentar los cambios de conducta y el uso del preservativo, e iniciativas para fomentar las circuncisiones y prevenir la infección en niños. Asimismo, apuesta por intervenciones centradas en los grupos de mayor riesgo, como son las personas que trabajan en la prostitución y sus clientes, los hombres que mantienen relaciones con hombres o los usuarios de drogas inyectables.2

Por otro lado, otros países como Reino Unido hacen un enfoque casi a la desesperada para abordar el problema del SIDA, y es que las autoridades sanitarias de este país han decidido ensayar una terapia de prevención intensiva combinada con la población de hombres que tienen sexo con hombres.4 Como en España, los gays representan aproximadamente la mitad de las nuevas infecciones, aunque no sean como mucho, más del 10% de la población. Por eso se va ensayar un abordaje nuevo: darles una píldora preventiva al día. Esta medida no es nueva, ya que se trata de la llamada "profilaxis preexposición", que consiste en tomar una píldora de las que se usan para combatir la infección (tenofovir de principio activo) antes de que el organismo entre en contacto con el virus. De esta manera se impide que el VIH se afiance. Este tipo de abordaje ha demostrado en otros ensayos, una protección cercana al 40%,5 y se combinaría con visitas pautadas a centros sanitarios y programas de información en prevención. La fase piloto durará 2 años. Aunque hace tiempo que se sabe que este tipo de tratamientos funcionan, al menos parcialmente, ningún país los receta de manera sistemática, entre otras cosas porque cuesta unos 500 euros al mes, aproximadamente.4,5 Pero lo que las autoridades sanitarias de este país tienen claro, es que el 10% de los homosexuales conviven con el virus, y hay que tomar medidas drásticas para frenar su avance, hasta la esperada vacuna contra el VIH, la cual sigue con avances en su estudio, cada vez, más esperanzadores para los científicos, y por supuesto, para toda la población.


Bibliografía

1. Herrera Gómez A. Avances en la investigación de la vacuna contra el VIH. Evidentia. 2011 jul-sep; 8(35). Disponible en: https://www.index-f.com/evidentia/n35/ev7513.php [Consultado el 22 de Noviembre de 2011].
2. Sidibé M. ONUSIDA asegura que la epidemia de VIH/SIDA está en sus niveles más bajos y pide financiación para controlarla en 2015. Madrid. Europa Press. 21 de Noviembre de 2011.
3. García F, Bernaldo de Quirós JC, Gómez CE, Perdiquero B, Nájera JL, Jiménez V, et al. Safety and immunogenicity of a modified pox vector-based HIV/AIDS vaccine candidate expressing Env, Gag, Pol and Nef proteins of HIV-1 subtype B (MVA-B) in healthy HIV-1-uninfected volunteers: A phase I clinical trial (RISVAC02). Vaccine. 2011 Oct 26; 29(46): 8309-16.
4. De Benito E. Nota de prensa: Reino Unido ensaya utilizar una píldora anti-VIH diaria para gays. Madrid. El País. 18 de Abril de 2011.
5. Roehr B. Tenofovir works as pre-exposure prophylaxis against HIV, two studies confirm. BMJ. 2011 Jul 15; 343: d4540.

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