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		METODO Y TEORIA
		Cuidados de enfermería en eventos adversos de los ensayos clínicos Imilla Torres Orue,1 Beatriz Rodríguez Alonso,2 Yamilé Cachimalle Benavides,3 Ana Ibis Jiménez Hernández,4 Miguel Castillo Garcet5 (1) Máster en Enfermedades Infecciosas. Licenciada en Enfermería. Profesor Instructor. Investigador Agregado. Departamento Docente. CENCEC. Ciudad de la Habana, Cuba. (2) Máster en Salud Pública. Profesor Auxiliar. Investigador Agregado. Depto. Docente. CENCEC, Ciudad de la Habana, Cuba. (3) Máster en Farmacia Clínica, Licenciada en Farmacia. Investigador Aspirante. Depto. Investigaciones. CENCEC, Ciudad de la Habana, Cuba. (4) INOR, Master en Atención al niño, Licenciada en Enfermería. Profesor Instructor. Investigador Aspirante. Servicio de Oncopediatría del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Cuba. (5) INOR, Licenciado en Enfermería, Investigador Agregado. Servicio de Consulta Externa del Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Cuba Manuscrito aceptado el 27.5.2009 Evidentia 2009 jul-sep; 6(27)
Cómo citar este documento
Torres Orue, Imilla; Rodríguez Alonso, Beatriz; Cachimalle Benavides, Yamilé; Jiménez Hernández, Ana Ibis; Castillo Garcet, Miguel. Cuidados de enfermería en eventos advesos de los ensayos clínicos. Evidentia. 2009 jul-sep; 6(27). Disponible en: <www.index-f.com/evidentia/n27/ev6983.php> Consultado el

Resumen El ensayo clínico es toda evaluación experimental de un procedimiento medico, intervención o medicamento a través de su administración o aplicación a seres humanos, con el objetivo de establecer eficacia, y nivel de seguridad. La seguridad de los pacientes incluidos en un ensayo clínico es uno de los aspectos que reviste gran importancia y que por tanto debe ser abordado desde todas aristas para establecer una efectiva intervención del equipo de salud, donde el enfermero se encuentra inmerso. Con el objetivo de definir la responsabilidad del personal de enfermería ante la aparición de los Eventos Adversos en los Ensayos Clínicos, se realizó un análisis documental, donde se aplicaron los métodos teóricos, analíticos-sintético, inducción-deducción, y abstracto-concreto sobre el tema. Entre los principales aspectos definidos se señalaron: el personal de enfermería para una intervención adecuada debe realizar acciones independientes y en colaboración de enfermería antes, durante y después de la aparición del evento adverso. La capacidad que tenga este personal de reducir al mínimo los riesgos es una ventaja de la vigilancia del enfermero. Palabras clave: Eventos Adversos/ Cuidados de enfermería/ Ensayos clínicos.		Abstract (Nurse care's in adverse events of the clinical trials) The clinical trials is defined as an experimental research, in which the objective is to evaluate the medical, surgical, and sanitary intervention, as well as, the efficacy. Is it applied to healthy or ill people. The patient's security in a clinical trials is one of the aspects that has great importance, and therefore it should be analyzed totally for establishing the effective interventions of medical health cares team, that include the nurses. To define the nurse's responsibility in the appearing of adverse events during the clinical trials was the goal of this bibliographic study, in which the theoric methods such as analysis-synthesis, induction- deduction, and abstract- concrete were applied. As most important aspects were marked out that the nurses should perform the independent a cooperative actions for carrying out the adequate interventions before, during and after of adverse events' appearing. The nurses's capacity of reducing the complications' risks as well as possible is an advantage of the nurse surveillance. Key-words: Adverse events/ Nursing cares/ Clinical trials.

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